Cada COMPRIMIDO contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a................................... 750 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN oral contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a................................... 250 mg
de amoxicilina

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

Es un antibiótico bactericida de amplio espectro, con acción contra ­gérmenes patógenos susceptibles a la penicilina y gramne­gati­vos comunes.

AMPLIRON está indicado en el tratamiento de infecciones en las vías respiratorias superiores e inferiores: agudas y crónicas, como amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda o crónica agu­dizada.

Infecciones genitourinarias: Pielonefritis, infección urinaria aguda no complicada, uretritis, vaginitis, gonorrea, cervicitis, enfermedad inflamatoria, epididi­mitis.

Infecciones gastrointestinales: Como enteritis, enterocolitis, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea.

Infecciones de la piel y tejido blando: Y todas aquellas causadas por gérmenes sensibles a la amoxici­lina. La actividad antibacteriana de AMPLIRON abarca gran número de gérmenes que incluyen Staphylococcus aureus y epidermidis sensibles a la penicilina, Streptococcus A y B; S. pneumoniae, S. viridans; N. gonorrhoeae y N. Menin­gitidis; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmo­nella typhi, Proteus mirabilis y Bordetella per­tussis.

La amoxici­lina es una aminopenicilina, con poder bactericida de am­plio espectro; su actividad antibacteriana depende de sus efectos inhibitorios sobre la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable.

Es ácido estable, rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal (92%), aun en presencia de alimentos a diferencia de la ampicilina, por lo que se producen muy altas concentraciones en sangre, en tejidos y líquidos orgánicos.

Las mayores concentraciones tisulares guardan paralelismo con los altos niveles hemáticos.

Tiene una biodisponibilidad aproximada de 90%, generando picos de concentración plasmática de 2 a 2.5 veces mayores a los de la ampicilina y se logran 1 a 2 horas después de la administración.

Se distribuye ampliamente a líquidos, tejidos corporales y secreciones; esta concentración de amoxicilina en los tejidos es mayor que la de la ampicilina a dosis iguales.

Como consecuencia de su mejor absorción, de 10 a 25% de la amoxicilina absorbida es transformada en ácido peniciloico mediante la hidrólisis del anillo betalactámico, el cual es excretado por la orina.

Se une a las proteínas plasmáticas en 20%. La vida media plasmática de AMPLIRON es de 60 minutos.

Su volumen de distribución es de 0.3 l/kg de peso corporal. Un 80% se elimina por vía renal, por secreción tubular principalmente en el término de 6 horas de 70 a 74% de la dosis administrada.

Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna a bajas concentraciones. A la adminis­tración de 500 mg de amoxicilina vía oral se alcanzan concentraciones máximas aproximadas a 10 mg/l a las dos horas.

En pacientes hipersensibles a las cefalosporinas o a las penicilinas, debido a la potencial alergenicidad cruzada.

Generales: Antes de prescribir el medicamento, preguntar al enfermo acerca de la presentación anterior de reacciones alérgicas a la penicilina. Una historia negativa de alergia a las penicilinas no exclu­ye la posibilidad de que se presente una reacción alérgica ­futura.

Embarazo: Aunque los estudios preclínicos muestran que la amoxicilina carece de efectos teratogénicos, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida.

Lactancia: La amoxicilina puede administrarse durante la lactancia. Con excepción del riesgo de sensibilización asociado con la excreción de ínfimas cantidades de amoxicilina en la leche materna; no se conocen efectos nocivos para los lactantes.

Las reacciones adversas a la amoxicilina pueden incluir náuseas, vómito, diarrea, indigestión, urticaria, eosinofilia, fiebre, angioedema, shock anafiláctico y ocasionalmente nefritis intersticial, agranulocitosis y leucopenia.

Los pacientes con mononucleosis o leucemia linfática reaccionan frecuentemente (50-100% de los casos) con exantema; la causa no se basa en la hipersensibilidad característica a la penicilina, por lo que su presencia en el historial de un paciente no constituye una contraindicación para el uso de penicilinas.

El probenecid, la fenilbutazona, la oxifenbutazona y en menos medida ácido acetilsalicílico e indometacina inhiben la secreción tubular de las penicilinas, prolongando su vida media plasmática.

Es posible la neutralización de la acción bactericida de las penicilinas por la administración simultánea de algunos agentes bacteriostáticos, como tetraciclinas, cloran­fenicol y macrólidos.

El uso prolongado de algunas penicilinas puede provocar resultados falso-positivos en reacciones de proteína en la orina (prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba del ácido acético y reacción de Biuret).

Pueden incrementarse los niveles de TGO y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

Los estudios preclínicos no mostraron que la amoxicilina posea efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Oral.

AMPLIRON Comprimidos puede administrarse tragado enteramente o disuelto en un vaso que contenga por lo menos 20 ml de agua.

En los casos de infecciones no graves a moderadamente graves, se puede utilizar el esquema de dosificación siguiente:

Niños: Una dosis de 250 ó 500 mg cada 8 horas.

Dosis ponderal: 20-40 mg/kg/día.

En niños de más de 10 años, 50-100 mg/kg/día en dosis divididas.

Adultos: 1 comprimido de 750 mg cada 12 horas.

En los casos de infecciones crónicas, recurrentes o graves 3 comprimidos de 750 mg a 1 g diario y para niños hasta 60 mg/kg/día.

Después de una sobredosificación de amoxicilina pueden desarrollarse síntomas gastrointestinales como náuseas, ­vómito y diarrea, los cuales pueden afectar el equilibrio hidroelectrolítico.

Ya que no se conoce un antídoto específico para la amoxicilina, puede ser necesario inducir vómito o efectuar un lavado intestinal seguido por la administración de carbón activado y un laxante de acción osmótica.

AMPLIRON Comprimidos: Caja y blister con 12 comprimidos de 750 mg.

AMPLIRON Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 90 ml de suspensión con 250 mg/5 ml. Incluye vaso dosificador.

Consérvese en lugar fresco y seco.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 400M97, SSA

HEAR-21129/R97